今年7月初,公安部派工作组赴泰国,与泰警方开展联合办案,精准研判该犯罪团伙组织架构、核心骨干、作案窝点,全面掌握其作案模式和资金流向。近日,两国警方同步开展收网,实现案件全环节部署、全要素搜证、全链条打击。
过去,东阳光药在美国申报化学仿制药,主要采用简略新药申请,即ANDA路径,这种路径相对简单容易。但甘精胰岛素属于生物药,申报时采用的是351(k)生物制品上市许可申请路径,即生物制品许可(BLA),而东阳光药同时申请了可互换生物类似药标签。在美国市场,普通生物类似药通常需要医生主动更换处方;获得FDA可互换标签后,药师可在符合当地法规和药房规则的情况下直接替换原研药,从而降低处方替换门槛,利于快速打开市场。
而以农业无人机起家的极飞科技,逐渐将业务版图拓展至农业无人车、智能农场管理系统、农机自驾仪等,覆盖农业生产的更多环节。
此外,鹏鼎控股还宣布,向泰国园区投资42.97亿元,投资建设包括高阶HDI(含SLP)、HLC等产品产能。
自2015年药审改革打破仿制药舒适区、倒逼产业向创新转型以来,药企已在这一领域探索了十余年。其间,早期医保谈判将PD-1价格腰斩再腰斩,资本寒冬又让大批生物科技公司断臂求生,行业始终在“必须创新”与“能活下去?”的两难中反复摇摆。
而至于新华财富案,该公司由翁先定间接控制,据新产业招股书,翁先定持有信阳新投实业有限责任公司60%股权,信阳新投持有深圳市新产业创业投资有限公司97%股权,后者持有新华财富62%股权。按上述比例穿透计算,翁先定对新华财富的间接持股比例约为36.08%。
因深陷伊朗战事泥潭,美国军方及国会议员此前警告,部分武器库存补充可能需要数年时间。美军在中东的“爱国者”拦截弹等防空弹药库存已严重不足,美军基地战机、运输机等装备大量损毁,继续升级打击将进一步透支美军在中东的军事部署能力。
不过,此次获得受理只是开始。未来翰宇药业仍需面对FDA技术审评、潜在专利诉讼、首仿资格认定以及美国市场商业化等多重考验。