6月,辉瑞还在美国糖尿病协会(ADA)年会上发布了埃诺格鲁肽与司美格鲁肽的头对头研究(SLIMMER-UP-SWITCH)数据——20周时,埃诺格鲁肽组的体重降幅优于司美格鲁肽组,实现10%及以上体重降幅的患者是司美格鲁肽组的2倍,安全性良好。
2024年为问题识别元年,年中中央政治局会议首次提出“防止‘内卷式’恶性竞争”,要求畅通落后产能退出渠道,正式将产业低价内耗纳入宏观调控治理框架。
日前,A股生物制造上市公司华恒生物向港交所递交上市申请。
6月30日晚间,翰宇药业公告称,公司申报的替尔泊肽注射液(Tirzepatide Injection)两项美国仿制药上市申请(ANDA)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)受理。公告显示,公司于2026年5月13日,即FDA最早可接受该产品申报当日递交申请,并同步提交Paragraph IV四段专利挑战声明,拟争取美国首仿资格。
该公司负责人表示,“我们向观众表达诚挚的歉意并立即改正,也已向浙博致歉,将严格工作规范,杜绝同类问题再次发生,全力保障展览内容严谨、准确、规范。”
中央气象台预计,“白海豚”将以每小时15-20公里的速度向西偏北方向移动,强度逐渐减弱。
在向美国食品药品监督管理局(FDA)冲刺首仿一个多月后,翰宇药业又把替尔泊肽,这款全球销售额最高的药物申报到了国内。
当前,除了肿瘤药,GLP-1类药物正在全球范围内风靡。作为布局这一领域的中国公司,信达生物也依靠降糖减重药玛仕度肽注射液(信尔美®)实现了业绩高速增长。